Servicios

Proveer renta de espacios para muestras de medicamentos que requieren estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo de acuerdo a la NOM-073-SSA1-2015.

Las condiciones de temperatura y Humedad Controlada a manejar de acuerdo a la norma se presentan en la siguiente tabla

No se excluyen condiciones especiales para estudios particulares que requiera el cliente.

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Se tiene disponibilidad de dos camaras con un volumen aproximado de 15 metros cubicos cada una, pero nos encontramos ubicadas en instalaciones  con una superficie de xxx m2, pro lo cual hay un rango de expansion para 10 equipos (Aproximadamente 150 metros cubicos).

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Se tiene una planta de emergencia con una capacidad de 135 KW para proveer servicio electrico en caso de contingencia.

Los servicios tienen la opción de recolección de muestras en las instalaciones del cliente. Las condiciones de

transporte cuentan con respaldo de validación mediante perfiles de humedad y temperatura con instrumentos calibrados.

Los instrumentos son calibrados y cuentan con software que tiene requerimientos de Audit Trail para cumplir con FDA CRF 21.

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Ademas contamos con un sistema de gestion de calidad integral que incluye controles de cambio, desviaciones, quejas y gestión de riesgos.

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